Uue Euroopa Liidu Masinamäärusega tõuseb tarkvara masinaohutuse seisukohast mehaanika ja elektriosaga samale tasemele ning see toob tootjatele kaasa praktilised muudatused nii disainiotsustes, küberturvalisuse lahendustes kui ka vastavushindamise loogikas, kirjutab Revismo juhatuse liige ja CE vastavuse valdkonnajuht Kristo Klementi.
Juba vähem kui aasta pärast, 20. jaanuaril 2027, hakkab täies mahus kohalduma Masinamäärus (EL) 2023/1230. Määrus asendab ligi 20 aastat kehtinud Masinadirektiivi 2006/42/EÜ, mis kaotab samast kuupäevast kehtivuse. Alates määruse kohaldumisest peavad tootjad tagama, et nende tooted vastaks täielikult uue määruse nõuetele.
Kes on tootja ja millistele seadmetele määrus kohaldub?
Tootja on juriidiline isik, kes:
a) toodab määruse kohaldamisalasse kuuluvaid tooteid või laseb need tooted projekteerida või toota ja turustab neid oma nime või kaubamärgi all
b) toodab määruse kohaldamisalasse kuuluvaid tooteid ning võtab need tooted kasutusele enda tarbeks
Masinamääruse (nagu ka praeguse Masinadirektiivi) kohaldamisalasse kuulub väga suur osa Eestis ja Euroopas toodetavatest masinatest ning nendega seotud toodetest (alates tootmisseadmest ja tõstetehnikast kuni turvakomponentide, vahetatavate seadmete ja osaliselt komplekteeritud masinateni).
Praktikas tähendab see seda, et enamik ettevõtteid, kes toodavad, projekteerivad, integreerivad või turustavad masinaid, puutuvad määrusega otseselt või kaudselt kokku. Mõju siinkohal ei piirdu ainult dokumentatsiooniga, vaid hõlmab ka disainiotsuseid, tarkvara, ohutust ning vastavushindamist. Seega on määruse jõustumisel sisuline ja laiapõhjaline mõju tootjatele.
Allpool on loetletud mõned suuremad muudatused, mida uus määrus endaga kaasa toob.
- Täiendatakse “masina” definitsiooni
Oluline muutus algab juba sellest, mida määruse järgi loetakse masinaks ning millised seadmed kuuluvad määruse kohaldamisalasse. Võrreldes direktiiviga käsitletakse määruse järgi masinana ka seadet, mis on muus osas valmis, kuid millel puudub ainult tootja poolt ette nähtud tarkvara.
See tähendab seda, et tarkvara käsitletakse ohutuse seisukohalt sama olulisena kui mehaanika- ja elektriosa. Tootjale toob see kaasa täiendavad kohustused, mis on seotud muu hulgas küberturvalisuse tagamise, lähtekoodi kaitsmise ning tehnilise toimiku sisuga.
- Defineeritakse selgelt, mis on „masina oluline muutmine“
Praktikas tuleb ette olukordi, kus turule lastud masinat muudetakse. Masinadirektiiv jättis ebaselgeks, millal on muutus “oluline” selliselt, et vastutus ja vastavushindamise kohustus liigub tootjalt muudatuse tegijale. Määrus on selles osas konkreetsem ning defineerib selgelt, mis on masina oluline muutmine.
Kokkuvõtvalt loetakse oluliseks muutmiseks pärast turule laskmist tehtud füüsilist või digitaalset muudatust, mida tootja ei ole ette näinud ja mis mõjutab ohutust või suurendab olemasolevaid riske. Ka siit peegeldub selgelt, et tarkvara käsitletakse uue määruse järgi masina ohutuse seisukohalt kriitilise osana.
- Lubatakse dokumentatsioon esitada digitaalsel kujul
Senise praktika ja tõlgenduse järgi eeldatakse Masinadirektiivi puhul, et kasutusjuhend ja vastavusdeklaratsioon antakse seadmega kaasa. Uue määruse järgi on selgelt ette nähtud võimalus esitada nii juhend kui ka deklaratsioon digitaalselt, kui just tellija ei nõua paberkandjal esitamist.
See muudatus on oluline, sest võimaldab tootjal pärast toodete turule laskmist juhendit täpsustada ja täiendada. See võib olla kriitiline olukordades, kus juba kasutuses olevate seadmetega ilmnevad riskid või väärkasutuse mustrid, mida on mõistlik juhendis selgemalt käsitleda. Digitaalset juhendit saab tootja ajakohastada (säilitades ligipääsu algsele versioonile) ning vähendada seeläbi seadmetega seotud riske ja paremini informeerida kasutajaid.
Kuidas valmistuda?
Tootjatel oleks mõistlik juba 2026. aasta jooksul hakata vastavusdeklaratsioonidel lisaks Masinadirektiivile viitama ka Masinamäärusele (EL) 2023/1230. Selle eelduseks on, et tootja on veendunud oma toodete vastavuses uue määruse nõuetele. Kui selgub, et toode nõuetele ei vasta (näiteks tarkvara, dokumentatsioon või ohutus), tuleb toodet ja tehnilist toimikut muuta ning see võtab paratamatult aega.